阿斯利康与默沙东联合宣布，国家药监局批准PARP抑制剂利普卓联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者治疗。
据悉，本次国家药监局的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期方面显示出具有高度临床意义的改善。中国队列样本量较小、解读受到一定限制，但研究数据同样显示了改善，与全球队列趋势一致，未发现新的安全性问题。
复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿肿瘤MDT首席专家，PROpel中国牵头研究者叶定伟教授表示：“携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果，我们能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗，并改善他们的治疗结局。这不仅为更多患者带来新的选择，也彰显了这一创新疗法成为新治疗标准的潜力。”
阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：PROpel研究结果令人振奋，阿斯利康将继续依托自主研发与外部合作的双向优势，持续丰富管线布局，为更多肿瘤患者带来福祉。
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